自从新冠肺炎爆发以来,做核酸几乎成为每个人的一定要完成的事情,但我不知道你是否对一次性使用病毒采样管中的液体感到好奇?为什么它有时是粉红色,有时是淡黄色?如果不小心沾到了怎么办?
一次性使用病毒采样管里有什么液体?病毒采样管中的液体是样本的保存溶液。不同制造商生产的保存液成分不同,灭活型和非灭活型的成分也不同。
灭活病毒防腐剂的主要成分是胍盐、二咪唑烷、酚红和缓冲溶液。胍盐常用作蛋白质变性剂,可破坏病毒表面蛋白包膜,使病毒失活,具有传染性;二咪唑酰胺具有一定的杀菌、抑菌作用;酚红是一种酸碱指示剂。在中性环境中,它是红色的,碱性会变成紫色,酸性会变成黄色;病毒防腐剂中的缓冲溶液保持相对稳定的pH;其他成分将确保病毒核酸不会在短时间内降解。
非灭活保存液中会加入能延长病毒存活时间、提高病毒存活率的成分,以及葡萄糖等营养物质,以延长病毒在体外的存活时间,保持病毒的完整性。
为什么样品保存溶液的颜色不同?事实上,一开始核酸防腐剂是无色的,然后加入一种指示剂(比如我们之前的问题中提到的“酚红”),得到红色和黄色的防腐剂。
这是因为PCR实验室中用于储存样本的深板是无色的,核酸检测人员在生物柜中采样时也切记戴上防护口罩或护目镜,用玻璃层隔开,这很容易扭曲或泄漏孔隙位置。因此,在后来开发的一次性使用病毒采样管中,有意添加了一定浓度的颜色指示剂,这不仅便于操作,而且可以让不同的颜色来区分检测类型。不同的检测方法,单一检测和混合检测,以及不同的服务,如门诊发热、急诊室和医院病房。
如果我不小心接触到采样管中的液体,该怎么办?病毒采样管中皮肤上的核酸保存液可以用清水清洗。但是,如果它不小心进入结膜、口腔和鼻粘膜,或者如果不小心吃到嘴里,请尽快去医院治疗。
为什么采样管粗细不一呢?这是因为多人混检与单人单检的采样管存在装量、尺寸规格的区别,具体如下:
(1)10合1混检采样:管身外径(14.8±0.2)mm,管身高度(100.5±0.4)mm,管帽外径(15.8±0.15)mm,管帽高度(12.5±0.5)mm,容量企业定标10mL。体积可为6mL;
(2)20合1混检采样:采集管高度(含管帽)(100±5)mm,容量企业定标20-30ml,体积可为11~12mL;
(3)5合1混检采样:体积可为3mL;
(4)单检采样:体积可设定为1~3mL。
那一次性使用病毒采样管是医疗器械吗?事实上是作为一类医疗设备进行管理的。其生产应符合《医疗器械生产监督管理办法》的相关规定。从事一类医疗器械生产,应当向设区的市级药品监督管理部门办理医疗器械生产登记。并应满足以下条件:
(1)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
(2)有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
(3)有保证医疗器械质量的管理制度;
(4)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
(5)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
所以一次性使用病毒采样管里的液体其实就是保存溶液,有灭活和非灭活之分,不同颜色只是为了方便医务人员操作才进行颜色上的改进的。