新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(胶体金法)
【产品名称】
新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(胶体金法)
【包装规格】
1个测试/盒,2个测试/盒,5个测试/盒,10个测试/盒,25个测试/盒,40个测试/盒
【预期用途】
定性检测SARS-CoV-2抗原,用于对密接者、次密接者或疑似新冠肺炎感染患者出现症状7日内采集的鼻腔拭子,也可用于猫科、鼬科动物及其他物种的新冠病毒抗原检测。
在急性期,SARS-CoV-2抗原通常可在前鼻腔拭子样本中检测到阳性结果,表明存在病毒抗原,需根据患者病史和其他相关诊断信息的进一步确诊。阳性结果不排除细菌感染或与其他病毒合并感染。阴性结果应视为推定结果,不排除SARS-CoV-2感染,也不应作为治疗或患者管理决策(包括感染控制决策)的依据。阴性结果应结合患者的接触情况、病史以及是否存在符合新冠肺炎的临床体征和症状来综合评估,必要时通过分子分析对患者进行确认。用于SARS-CoV-2核衣壳蛋白检测,不用于区分SARS-CoV和SARS-CoV-2。
【注册备案】CE备案