广东新冠自测盒

新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒（胶体金法）

【产品名称】

新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒（胶体金法）

【包装规格】

1个测试/盒，2个测试/盒，5个测试/盒，10个测试/盒，25个测试/盒，40个测试/盒

【预期用途】

定性检测SARS-CoV-2抗原，用于对密接者、次密接者或疑似新冠肺炎感染患者出现症状7日内采集的鼻腔拭子，也可用于猫科、鼬科动物及其他物种的新冠病毒抗原检测。

在急性期，SARS-CoV-2抗原通常可在前鼻腔拭子样本中检测到阳性结果，表明存在病毒抗原，需根据患者病史和其他相关诊断信息的进一步确诊。阳性结果不排除细菌感染或与其他病毒合并感染。阴性结果应视为推定结果，不排除SARS-CoV-2感染，也不应作为治疗或患者管理决策（包括感染控制决策）的依据。阴性结果应结合患者的接触情况、病史以及是否存在符合新冠肺炎的临床体征和症状来综合评估，必要时通过分子分析对患者进行确认。用于SARS-CoV-2核衣壳蛋白检测，不用于区分SARS-CoV和SARS-CoV-2。

【注册备案】CE备案